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滅菌針式過濾器操作規(guī)程
點擊次數(shù):2897 更新時間:2019-11-01
1.滅菌針式過濾器包括氣體過濾器或液體過濾器在使用前后均應(yīng)按無菌過濾器完整性實驗規(guī)程做完完整性試驗。

2.完整性實驗結(jié)束后,用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進(jìn)行滅菌。


3.完整性實驗結(jié)束吼,用于無菌生產(chǎn)的濾膜及濾器需進(jìn)行滅菌。


4.滅菌方法分為蒸汽滅菌及環(huán)氧乙烷氣體滅菌等方法。一般方法為蒸汽滅菌法。


5.對滅菌針式過濾器的在線蒸汽滅菌,滅菌時要監(jiān)控過濾器前后的壓差。

6.一般的滅菌針式過濾器應(yīng)保持直立狀態(tài),避免斜放或躺倒。

7.記錄滅菌過程中的溫度和壓力,以及滅菌時間。

8.一個滅菌針式過濾器使用實現(xiàn)不能超過1個工作日。

9.不能同時過濾不同的產(chǎn)品,但可被用于過濾同一產(chǎn)品的多個批次,但必須進(jìn)行完整性實驗。


10.在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)濾速突然變快或者太慢,表示膜已破損,要及時更換新膜,重新進(jìn)行實驗。
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